杜邦Amberlite HPR1000NA离子交换树脂更换案例5:制药行业纯化水预处理HPR1000NA更换(树脂失效导致离子超标)

 杜邦Amberlite HPR1000NA离子交换树脂更换案例5:制药行业纯化水预处理HPR1000NA更换(树脂失效导致离子超标)

某化学制药企业纯化水预处理软化系统,HPR1000NA树脂运行18个月,出现出水Ca²⁺Mg²⁺离子含量升至0.12mmol/L,无法满足后续反渗透系统进水要求(≤0.03mmol/L),经检测,树脂交换容量衰减,且被药物中间体污染,再生后无法达标,需更换树脂。更换流程:更换前,对交换柱进行无菌清洗,确保符合GMP洁净要求;拆除旧树脂,装入专用容器处置;新HPR1000NA树脂装入前,用纯化水浸泡6h,充分活化;装入后,反洗、再生、正洗至出水硬度≤0.03mmol/L,合格后投入运行。更换后,预处理出水水质稳定,满足反渗透系统进水要求,后续纯化水电阻率稳定在15MΩ·cm以上,符合药典标准。

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